Aujourd'hui (10 mai), le site officiel du Center for Drug Evaluation (CDE) de la China National Medical Products Administration a annoncé qu'Arbutus Biopharma et Qilu Pharmaceutical ont soumis conjointement une demande d'essai clinique pour l'injection AB-729, qui a été acceptée. Selon le public, AB-729 est un médicament à l'ARNi développé par Arbutus pour le traitement ou la prévention de l'hépatite B. Dans la Grande Chine (y compris la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taiwan), avec une acompte et des étapes pour ces paiements de coopération jusqu'à 285 millions de dollars. L'hépatite chronique B est une infection potentiellement mortelle du foie causée par le virus chronique de l'hépatite B (VHB), ce qui peut entraîner une cirrhose et un cancer du foie. La raison pour laquelle l'hépatite B chronique est difficile à guérir est qu'en plus de la réplication du VHB dans le corps, un grand nombre de protéines produites par le virus inhiberont la réponse immunitaire du corps humain, entraînant l'incapacité des cellules immunitaires à contrôler la réplication du virus. Par conséquent, pour réactiver la fonction des cellules immunitaires, il est nécessaire de réduire l'expression des protéines virales. L'interférence de l'ARN (ARNi) est un mécanisme présent dans les cellules vivantes qui inhibe l'expression de gènes spécifiques, affectant ainsi la production de protéines spécifiques. AB-729 est un médicament ARNi ciblant des hépatocytes qui utilise une nouvelle technologie d'administration de N-acétylgalactosamine (GALNAC) couplée de manière covalente développée par Arbutus et peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans les modèles précliniques, AB-729 inhibe la réplication virale du VHB, réduit toutes les copies de transcription de l'ARN viral et réduit tous les antigènes du VHB, y compris l'antigène de su

La National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine a approuvé (citrate de tofacitinib) pour la spondylarthrite ankylosante active (AS) chez qui un ou plusieurs bloqueurs de TNF sont insuffisamment efficaces ou intolérables. Après l'approbation, l'hôpital de Shanghai Changzheng et le premier hôpital de l'Université de Pékin ont publié la première prescription pour les patients, au profit des patients atteints de spondylarthrite ankylosante dès que possible. Selon le communiqué de presse, Shangjie, comme le premier et le seul médicament ciblé par petite molécule oral approuvé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante en Chine, apportera des percées dans le domaine du traitement AS. Le tofacitinib est un inhibiteur de JAK précédemment approuvé en Chine pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère. L'approbation de la nouvelle indication de la spondylarthrite ankylosante est la deuxième indication approuvée en Chine. Selon le communiqué de presse, le tofacitinib est un nouveau mécanisme d'action par rapport aux médicaments existants dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante. En bloquant la voie JAK-Stat dans les cellules immunitaires, il peut bloquer directement ou indirectement la transduction du signal d'une variété de cytokines liées à l'AS, afin d'inhiber l'inflammation et de soulager la maladie. Le professeur Xu Huji, le principal expert du projet de recherche clinique de phase 3 en Chine pour l'indication du tofacitinib dans la spondylite ankylosante et le directeur du département de rhumatologie et d'immunologie de l'hôpital de Shanghai Changzheng, a déclaré que les patients sont principalement jeunes et d'âge moyen. Cela causera des dommages structurels irréversibles. S'il n'est pas traité dans le temps ou mal traité, cela affectera la capacité de travailler et d'apporter un fa

Aujourd'hui (11 avril), le site officiel de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a annoncé que l'inhibiteur oral de JAK1 de Pfizer Abrocitinib (abrocitinib, la marque chinoise est Cipike) a été approuvée en Chine. Commercialisé pour les patients adultes atteints de dermatite atopique réfractaire, modérée à sévère qui ne répond pas bien à d'autres traitements systémiques (tels que les hormones ou les agents biologiques) ou qui ne conviennent pas aux traitements ci-dessus. L'abuxitinib est un inhibiteur oral de JAK1 une fois quotidien, l'inhibition de JAK1 module plusieurs cytokines impliquées dans la physiopathologie de la dermatite atopique, y compris les interleukins IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 et thymique Lymphopoïétine (TSLP ). En septembre 2021, l'abroxitinib a été approuvé pour la première fois au Royaume-Uni pour le traitement des adultes et des adolescents de plus de 12 ans avec une dermatite atopique modérée à sévère, suivie du comité européen de l'Agence des médicaments (EMA) pour les produits médicinaux à usage humain ( CHMP). Le produit exprime une opinion positive et recommande son approbation pour le marketing. Aux États-Unis, la FDA a accepté la nouvelle application médicamenteuse pour l'abrutinib et a accordé la désignation du traitement de percée et la révision prioritaire du médicament pour le traitement des patients de plus de 12 ans avec une dermatite atopique modérée à sévère. Auparavant, les comprimés d'abraxitib ont obtenu des résultats positifs dans plusieurs essais cliniques de phase 3 chez les patients présentant une dermatite atopique modérée à sévère, montrant des améliorations statistiquement significatives de la clairance des symptômes cutanés, de la gravité de la maladie et du placebo. Par rapport au médicament, les symptômes de démangeaisons des patients ont été rapidement améliorés. Par exemple,