Tofacitinib - indication de spondylarthrite ankylosante approuvée en Chine et première prescription publiée

La National Medical Products Administration (NMPA) de la Chine a approuvé (citrate de tofacitinib) pour la spondylarthrite ankylosante active (AS) chez qui un ou plusieurs bloqueurs de TNF sont insuffisamment efficaces ou intolérables. Après l'approbation, l'hôpital de Shanghai Changzheng et le premier hôpital de l'Université de Pékin ont publié la première prescription pour les patients, au profit des patients atteints de spondylarthrite ankylosante dès que possible. Selon le communiqué de presse, Shangjie, comme le premier et le seul médicament ciblé par petite molécule oral approuvé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante en Chine, apportera des percées dans le domaine du traitement AS.

Le tofacitinib est un inhibiteur de JAK précédemment approuvé en Chine pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère. L'approbation de la nouvelle indication de la spondylarthrite ankylosante est la deuxième indication approuvée en Chine. Selon le communiqué de presse, le tofacitinib est un nouveau mécanisme d'action par rapport aux médicaments existants dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante. En bloquant la voie JAK-Stat dans les cellules immunitaires, il peut bloquer directement ou indirectement la transduction du signal d'une variété de cytokines liées à l'AS, afin d'inhiber l'inflammation et de soulager la maladie.

Le professeur Xu Huji, le principal expert du projet de recherche clinique de phase 3 en Chine pour l'indication du tofacitinib dans la spondylite ankylosante et le directeur du département de rhumatologie et d'immunologie de l'hôpital de Shanghai Changzheng, a déclaré que les patients sont principalement jeunes et d'âge moyen. Cela causera des dommages structurels irréversibles. S'il n'est pas traité dans le temps ou mal traité, cela affectera la capacité de travailler et d'apporter un fardeau à la famille et à la société. L'étude clinique de la phase 3 de Shangjie pour As est une étude randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo menée dans 75 centres dans 14 pays, dont environ 18% des patients sont inscrits en Chine. Il est prévu que l'approbation de Shangjie comme indication apportera des avantages en tant que patients.