Qilu Pharmaceutical a introduit plus de 280 millions de dollars américains! L'hépatite B La thérapie par ARNi déclare l'application clinique en Chine

Aujourd'hui (10 mai), le site officiel du Center for Drug Evaluation (CDE) de la China National Medical Products Administration a annoncé qu'Arbutus Biopharma et Qilu Pharmaceutical ont soumis conjointement une demande d'essai clinique pour l'injection AB-729, qui a été acceptée. Selon le public, AB-729 est un médicament à l'ARNi développé par Arbutus pour le traitement ou la prévention de l'hépatite B. Dans la Grande Chine (y compris la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taiwan), avec une acompte et des étapes pour ces paiements de coopération jusqu'à 285 millions de dollars.

L'hépatite chronique B est une infection potentiellement mortelle du foie causée par le virus chronique de l'hépatite B (VHB), ce qui peut entraîner une cirrhose et un cancer du foie. La raison pour laquelle l'hépatite B chronique est difficile à guérir est qu'en plus de la réplication du VHB dans le corps, un grand nombre de protéines produites par le virus inhiberont la réponse immunitaire du corps humain, entraînant l'incapacité des cellules immunitaires à contrôler la réplication du virus. Par conséquent, pour réactiver la fonction des cellules immunitaires, il est nécessaire de réduire l'expression des protéines virales.

L'interférence de l'ARN (ARNi) est un mécanisme présent dans les cellules vivantes qui inhibe l'expression de gènes spécifiques, affectant ainsi la production de protéines spécifiques. AB-729 est un médicament ARNi ciblant des hépatocytes qui utilise une nouvelle technologie d'administration de N-acétylgalactosamine (GALNAC) couplée de manière covalente développée par Arbutus et peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans les modèles précliniques, AB-729 inhibe la réplication virale du VHB, réduit toutes les copies de transcription de l'ARN viral et réduit tous les antigènes du VHB, y compris l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), montrant une activité pan-génotypique dans tous les génotypes du HBV.
L'effet de l'AB-729 contre l'hépatite B a été vérifié préliminairement dans les études cliniques. Arbutus a annoncé les résultats d'une étude de l'AB-729 à l'Association européenne pour l'étude du Congrès hépatique international du foie (EASL) (ILC2021) en 2021. Les données de cette étude ont montré que tous Les sujets infectés par le VHB qui avaient précédemment reçu un traitement analogique nucléoside (acide) stable pendant au moins 6 mois, avec 75% (15/20) de sujets, Hbsag est tombé en dessous de 100 UI / ml. À 20 semaines de dosage, les niveaux de HbsAg des sujets ont montré un plateau soutenu et stable dans tous les schémas posologiques.

De plus, une augmentation des niveaux d'interféron plasmatique (IFN-γ), une prolifération des cellules T spécifiques du VHB, ou des niveaux accrus d'IFN-γ exprimés par les lymphocytes T spécifiques du VHB ont été observés chez certains sujets. Des niveaux élevés de ces biomarqueurs suggèrent que la suppression à long terme des niveaux d'HbsAg avec AB-729 peut réévader la réponse spécifique du système immunitaire humain au VHB.

On espère que la recherche clinique de suivi de l'AB-729, un médicament à l'ARNi, se poursuivra en douceur et apportera de nouvelles options de traitement aux patients dès que possible.