Inhibiteur de JAK1 de Pfizer

Aujourd'hui (11 avril), le site officiel de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a annoncé que l'inhibiteur oral de JAK1 de Pfizer Abrocitinib (abrocitinib, la marque chinoise est Cipike) a été approuvée en Chine. Commercialisé pour les patients adultes atteints de dermatite atopique réfractaire, modérée à sévère qui ne répond pas bien à d'autres traitements systémiques (tels que les hormones ou les agents biologiques) ou qui ne conviennent pas aux traitements ci-dessus.

L'abuxitinib est un inhibiteur oral de JAK1 une fois quotidien, l'inhibition de JAK1 module plusieurs cytokines impliquées dans la physiopathologie de la dermatite atopique, y compris les interleukins IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 et thymique Lymphopoïétine (TSLP ). En septembre 2021, l'abroxitinib a été approuvé pour la première fois au Royaume-Uni pour le traitement des adultes et des adolescents de plus de 12 ans avec une dermatite atopique modérée à sévère, suivie du comité européen de l'Agence des médicaments (EMA) pour les produits médicinaux à usage humain ( CHMP). Le produit exprime une opinion positive et recommande son approbation pour le marketing. Aux États-Unis, la FDA a accepté la nouvelle application médicamenteuse pour l'abrutinib et a accordé la désignation du traitement de percée et la révision prioritaire du médicament pour le traitement des patients de plus de 12 ans avec une dermatite atopique modérée à sévère.

Auparavant, les comprimés d'abraxitib ont obtenu des résultats positifs dans plusieurs essais cliniques de phase 3 chez les patients présentant une dermatite atopique modérée à sévère, montrant des améliorations statistiquement significatives de la clairance des symptômes cutanés, de la gravité de la maladie et du placebo. Par rapport au médicament, les symptômes de démangeaisons des patients ont été rapidement améliorés. Par exemple, dans une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, appelé Jade Mono-1, après 12 semaines de traitement, 43,8% et 23,7% des patients du groupe placebo ont eu une disparition ou presque complète (score IgA 0 0 / 1), par rapport à 7,9% dans le groupe placebo. En outre, 62,7% et 39,7% des patients du groupe de traitement, respectivement, ont connu un changement par rapport à la base de base dans la zone d'eczéma et l'indice de gravité d'au moins 75% (EASI 75), contre 11,8% dans le groupe placebo, pour répondre à l'essai de l'essai Point de terminaison de l'efficacité principale.

Selon les informations publiques, la dermatite atopique est une maladie chronique de la peau caractérisée par une inflammation cutanée et des défauts de barrière cutanée, caractérisée par des taches rouges / purpuriques, du prurit, de l'induration / papules et des suintements / croûtes. C'est également l'une des maladies chroniques chroniques chroniques les plus courantes, affectant environ 10% des adultes et environ 20% des enfants dans le monde. De nombreux patients atteints d'une maladie modérée à sévère ont une maladie mal contrôlée et nécessitent des options de traitement supplémentaires pour soulager les symptômes.

On espère que l'approbation des comprimés d'abricitinib de Pfizer en Chine apportera plus d'options de traitement pour les patients atteints de dermatite atopique correspondants!