La NMPA annonce l'approbation du nouveau traitement oral du coronavirus de Pfizer

Tout à l'heure, le site officiel de la Chine National Medical Products Administration (NMPA) a annoncé que, conformément aux dispositions pertinentes de la «loi sur l'administration des médicaments», la NMPA a effectué un examen et une approbation d'urgence conformément aux procédures spéciales d'approbation des médicaments, et à approuver le pfizer Administration ayant des conditions le 11 février. Enregistrement d'importation du nouveau médicament de traitement du coronavirus de nouvelles molécules Nematevir Tablet / Ritonavir Tablet Combination Package (nom commercial: Paxlovid).

Le NMPA a annoncé que Paxlovid est un médicament de traitement oral à petite molécule de petite molécule pour le traitement des adultes atteints de pneumonie de nouvelle coronavirus légère à modérée (Covid-19) avec des facteurs de risque élevés de progression vers une maladie grave, comme celles atteints d'âge avancé, chronique, chronique Les patients présentant des facteurs sévères à haut risque tels que les maladies rénales, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies pulmonaires chroniques. Les patients doivent suivre strictement les instructions de médicament sous la direction des médecins et doivent accorder une attention particulière aux informations sur les interactions avec d'autres médicaments énumérés dans les instructions pendant l'utilisation.

Le NMPA exige que les titulaires d'autorisation de marketing continuent de réaliser des travaux de recherche pertinents, de remplir les exigences conditionnelles dans un délai et de soumettre des résultats de recherche de suivi en temps opportun.

Les informations publiques montrent que Paxlovid se compose de deux composantes principales: Nirmatrelvir (PF-07321332) est un nouvel inhibiteur de la protéase Coronavirus 3CL, qui peut perturber le processus de réplication de l'ARN ultérieur du nouveau coronavirus en bloquant l'activité du nouveau Coronavirus 3CL. Un autre ingrédient, Ritonavir, permet à Nirmatrelvir de rester actif dans le corps plus longtemps, mieux lutter contre le virus

En décembre 2021, Paxlovid a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA américaine. Les données soutenant cette autorisation d'utilisation d'urgence proviennent principalement d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. L'essai a inscrit des adultes positifs pour Covid-19 et qui n'étaient pas hospitalisés mais présentaient des symptômes. Aucun de ces patients n'avait été vacciné contre la nouvelle couronne auparavant et n'avait jamais été infecté par la nouvelle couronne. Les données des essais cliniques montrent que Paxlovid peut réduire considérablement le risque d'hospitalisation liée à la Covid-19 ou de décès toutes causes confondues chez les patients. L'hospitalisation ou la mort a été réduite d'environ 88% dans le groupe Paxlovid par rapport au groupe placebo (0,8% dans le groupe de traitement et 6% dans le groupe placebo). De plus, neuf patients du groupe témoin du placebo sont morts par rapport à zéro dans le groupe de traitement. L'innocuité et l'efficacité de Paxlovid dans le traitement de Covid-19 sont toujours en cours d'évaluation.

Il est prévu que Paxlovid apportera de nouvelles options de traitement aux patients atteints de Covid-19 après avoir obtenu l'approbation conditionnelle d'urgence en Chine.